陕渭械备20200014号:一次性使用备皮包

陕西德康莆医疗科技有限公司备案的一次性使用备皮包（备案号：陕渭械备20200014号） ，一次性使用备皮包基本配置为腰盘/方盘、备皮刀，选用配置为消毒刷、棉球、医用薄膜手套、检查手套、敷料镊、取物钳、医用垫巾、检查巾、无纺布垫单、纸巾、润滑粉、皂液。 备皮刀（产品描述：通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。预期用途：用于术前准备，去除毛发。一类目录中对应位置：02-01-03）；海绵刷和棉球（产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。非无菌提供。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。一类目录中对应位置：14-16-10）；取物钳（产品描述：通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。预期用途：用于钳夹器械。一类目录中对应的位置：02-04-08）；敷料镊（产品描述：通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。预期用途：用于夹持器械、辅料。一类目录中对应的位置：02-05-02）； 检查手套和医用薄膜手套（产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。一类目录中对应的位置：14-14-04）； 医用垫巾、检查巾和无纺布垫单（产品描述：通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。一类目录中对应的位置：14-15-05）；腰盘/方盘、润滑粉、皂液、纸巾为非医疗器械产品。 用于手术前备皮。