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器械名称 下肢内固定手术器械包
备案号 京大械备20230074号
备案人名称 运怡(北京)医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层
生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层
产品描述 产品由打拔器、滑锤、骨科复位器、取钉器组成。打拔器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具,为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械,为骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科复位器属分类目录下04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-04骨折复位器,为骨科创伤手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于骨科内固定手术骨折复位。取钉器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具,为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科下肢内固定手术。
备案单位 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期 2023-06-29
变更情况 -
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京大械备20230074号:下肢内固定手术器械包

扩展信息
运怡(北京)医疗器械有限公司备案的下肢内固定手术器械包(备案号:京大械备20230074号) ,产品由打拔器、滑锤、骨科复位器、取钉器组成。打拔器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具,为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械,为骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成,用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科复位器属分类目录下04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-04骨折复位器,为骨科创伤手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于骨科内固定手术骨折复位。取钉器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具,为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科下肢内固定手术。
运怡(北京)医疗器械有限公司
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