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器械名称 核酸提取试剂
备案号 苏苏械备20210241号
备案人名称 苏州白垩纪生物科技有限公司
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备案人注册地址 苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区2栋314室
生产地址 苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区13栋303室
型号规格 100测试/盒,瓶装试剂;500测试/盒,瓶装试剂;1000测试/盒,瓶装试剂;64测试/盒,预装板试剂;96测试/盒,预装板试剂
产品有效期 储存条件:磁珠液:室温(15~25℃)储存或4~8℃储存;蛋白酶K溶液:-20℃储存;其它组分:室温(15~25℃)储存。在建议储存条件下,有效期1年。
产品描述 100测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒,瓶装试剂型号规格的试剂盒由磁珠液、蛋白酶K溶液、裂解液、清洗液和洗脱液组成;64测试/盒,预装板试剂型号规格的试剂盒由预装试剂板、裂解液和蛋白酶K溶液组成;96测试/盒,预装板试剂型号规格的试剂盒由预装试剂板1、预装试剂板2、预装试剂板3、预装试剂板4、预装试剂板5、预装试剂板6和蛋白酶K溶液组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2023-07-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏苏械备20210241号:核酸提取试剂

苏州白垩纪生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:苏苏械备20210241号) ,100测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒,瓶装试剂型号规格的试剂盒由磁珠液、蛋白酶K溶液、裂解液、清洗液和洗脱液组成;64测试/盒,预装板试剂型号规格的试剂盒由预装试剂板、裂解液和蛋白酶K溶液组成;96测试/盒,预装板试剂型号规格的试剂盒由预装试剂板1、预装试剂板2、预装试剂板3、预装试剂板4、预装试剂板5、预装试剂板6和蛋白酶K溶液组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
苏州白垩纪生物科技有限公司
其他产品
苏苏械备20251174号
备案日期:2025-07-07
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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苏苏械备20200672号
备案日期:2023-07-31
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苏苏械备20200879号
备案日期:2023-07-31
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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备案日期:2023-07-31
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂
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