| 器械名称 | 超声耦合垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220277号 |
| 备案人名称 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由高分子材料TPE注塑成型。一次性使用，非无菌提供。使用时，本产品包覆于超声探头的透声窗位置，或者将垫片置于人体表面与超声探头之间，配合线阵超声探头使用。本产品仅用于完好皮肤，不具备消毒功能。 |
| 预期用途 | 预期用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 变更情况 | 2022年11月16日：型号/规格由“ACP-M、SCP-M”变更为“型号：SCP，规格：75mm×50mm； 型号：ACP，规格：54mm×27mm×43mm”；变更技术要求。；2023年6月9日：备案人注册地址由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401”；生产地址由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220277号:超声耦合垫
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