| 器械名称 | 侧开式阴道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150100号 |
| 备案人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 产品描述 | 侧开式阴道扩张器由上叶和下叶组成，其中上叶是由上翼、吸烟管组成，下叶是由下翼、手动螺母和定位螺杆组成。上翼与下翼是由黄铜板，并镀镍、镀铬制成；手动螺母和定位螺杆的材料是06Cr19Ni10不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 2023-11-30-备案人注册地址由【武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；备案人注册地址由【武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋2-3层。】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋2-3层。】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；产品描述由【由上叶和下叶组成。由金属材料制成。可重复使用。】变更为【侧开式阴道扩张器由上叶和下叶组成，其中上叶是由上翼、吸烟管组成，下叶是由下翼、手动螺母和定位螺杆组成。上翼与下翼是由黄铜板，并镀镍、镀铬制成；手动螺母和定位螺杆的材料是06Cr19Ni10不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。】；产品描述由【由上叶和下叶组成。由金属材料制成。可重复使用。】变更为【侧开式阴道扩张器由上叶和下叶组成，其中上叶是由上翼、吸烟管组成，下叶是由下翼、手动螺母和定位螺杆组成。上翼与下翼是由黄铜板，并镀镍、镀铬制成；手动螺母和定位螺杆的材料是06Cr19Ni10不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。】； 2023-09-25-备案人注册地址由【武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋2-3层。】变更为【武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层】；产品描述由【由上叶和下叶组成。由金属材料制成。可重复使用。】变更为【侧开式阴道扩张器由上叶和下叶组成，其中上叶是由上翼、吸烟管组成，下叶是由下翼、手动螺母和定位螺杆组成。上翼与下翼是由黄铜板，并镀镍、镀铬制成；手动螺母和定位螺杆的材料是06Cr19Ni10不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150100号:侧开式阴道扩张器
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