| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200013号 |
| 备案人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、矿物油 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 变更情况 | 2023年4月4日，预期用途变更为“本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海丽珠试剂股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：粤珠械备20200013号）
，磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、矿物油 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
珠海丽珠试剂股份有限公司
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