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器械名称 巴氏染色液
备案号 粤深械备20220303号
备案人名称 易普森生物科技(深圳)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903
生产地址 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗(佛山)有限公司生产)
产品有效期 储存温度4℃-30℃,有效期12个月。
产品描述 固绿、橘黄、伊红、乙醇和纯化水。
预期用途 用于对脱落细胞的组织细胞学染色
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-07-20
变更情况 2023年1月30日:变更产品有效期,旧(12个月),新(储存温度4℃-30℃,有效期12个月)。 变更预期用途,其中“主要用于”改为“用于”。;2023年7月19日:变更生产地址,旧(深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房),新(佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗(佛山)有限公司生产))。 变更包装规格,原文增加“250mL/瓶”。 变更受托方企业,增加易普森智慧医疗(佛山)有限公司。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

粤深械备20220303号:巴氏染色液

扩展信息

易普森生物科技(深圳)有限公司备案的巴氏染色液(备案号:粤深械备20220303号) ,固绿、橘黄、伊红、乙醇和纯化水。 用于对脱落细胞的组织细胞学染色
易普森生物科技(深圳)有限公司
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备案日期:2024-08-08
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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备案日期:2024-06-07
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
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