皖滁械备20210030号:创口贴

思利康医用材料（天长）有限公司备案的创口贴（备案号：皖滁械备20210030号） ，创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。其中敷垫材料为可吸收渗出液的非织造布制成。背贴材料分别为聚氨酯膜、非织造布和医用压敏胶组成，保护层材料为隔离膜和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创伤、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。