| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210219号 |
| 备案人名称 | 河北透景生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 产品有效期 | 底物液A在2~30℃避光条件下可保存12个月，开封后在2~30℃避光条件下可保存4周。 底物液B在2~30℃下可保存12个月，开封后在2~30℃下可保存4周。 |
| 产品描述 | 底物液A成分为含双氧水和硝酸的溶液，底物液B成分为含氢氧化钠和十六烷基三甲基氯化铵的溶液。 |
| 预期用途 | 本产品与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 变更情况 | null null |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20210219号:免疫检验系统用底物液
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