器械名称	胸部固定器
备案号	粤穗械备20190978号
备案人名称	广州易康医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房
生产地址	广州市番禺区钟村街汉溪路9号202
型号规格	XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL
产品描述	由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。
预期用途	用于人体胸部的外固定。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2023-07-25
变更情况	2019年06月11日,生产地址由“广州市白云区沙太中路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”。 2020年11月27日,型号/规格由“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL”变更为“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于人体胸部的外固定。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”。产品技术要求变更。 2022年03月31日,产品描述由“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 2022年12月06日,生产地址由“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市番禺区钟村街汉溪路9号202”。 2023年07月25日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道122、124号1401房”变更为“广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房”。
备案类型	国产