| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20160087号 |
| 备案人名称 | 长春市罡恒电子有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市朝阳区大兴路20号（现858号）101室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号2号楼1楼 |
| 型号规格 | LLDP-Ⅰ、LLDP-Ⅱ、LLDP-Ⅲ、LLDP-Ⅳ、LLDP-Ⅴ、LLDP-Ⅵ、LLDP-Ⅶ、LLDP-Ⅷ、LLDP-Ⅸ、LLDP-Ⅹ、LLDP-Ⅺ、LLDP-Ⅻ、LLDP-XIII。 |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电疗信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-05 |
| 变更情况 | 2023年05月16日 型号/规格由“LLDP-Ⅰ、LLDP-Ⅱ、LLDP-Ⅲ、LLDP-Ⅳ、LLDP-Ⅴ、LLDP-Ⅵ、LLDP-Ⅶ、LLDP-Ⅷ、LLDP-Ⅸ、LLDP-Ⅹ”变更为“LLDP-Ⅰ、LLDP-Ⅱ、LLDP-Ⅲ、LLDP-Ⅳ、LLDP-Ⅴ、LLDP-Ⅵ、LLDP-Ⅶ、LLDP-Ⅷ、LLDP-Ⅸ、LLDP-Ⅹ、LLDP-Ⅺ、LLDP-Ⅻ、LLDP-XIII。”;产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料及硅胶组成。”;预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电疗信号传导到人体皮肤表面。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20160087号:理疗电极片
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