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器械名称 呼吸末二氧化碳采集吸氧管
备案号 琼海口械备20230005号
备案人名称 海南维力医疗科技开发有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址 海南省海口市秀英区海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
型号规格 咬嘴式成人型、口鼻式成人型、口鼻式儿童型
产品描述 咬嘴式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、咬嘴(聚氯乙烯)、牙垫套(硅橡胶)、松紧带(涤纶、乳胶)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯),螺纹接头(聚碳酸酯)。 口鼻式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)、螺纹接头(聚碳酸酯)组成。非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接;进氧接口与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。单个产品细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g。
预期用途 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送,以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。
备案单位 海口市药品监督管理局
备案日期 2023-05-29
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

琼海口械备20230005号:呼吸末二氧化碳采集吸氧管

扩展信息
海南维力医疗科技开发有限公司备案的呼吸末二氧化碳采集吸氧管(备案号:琼海口械备20230005号) ,咬嘴式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、咬嘴(聚氯乙烯)、牙垫套(硅橡胶)、松紧带(涤纶、乳胶)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯),螺纹接头(聚碳酸酯)。 口鼻式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)、螺纹接头(聚碳酸酯)组成。非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接;进氧接口与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。单个产品细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送,以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。
呼吸末二氧化碳采集吸氧管
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