| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230043号 |
| 备案人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼， 北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本产品由两个组份组成：组份1由试剂板（含裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液）和搅拌套组成，组份2为蛋白酶K溶液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
北京康美天鸿生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京海械备20230043号）
，本产品由两个组份组成：组份1由试剂板（含裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液）和搅拌套组成，组份2为蛋白酶K溶液。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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