| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220559号 |
| 备案人名称 | 郑州云海生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号4号楼6层608号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号4号楼6层608号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。 规格：A型：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ80mm、φ100mm、φ120mm、φ130mm、φ140mm、φ160mm；B型：25mm×25mm、30mm×30mm、35mm×35mm40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、160mm×160mm；C型：40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×180mm。 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 变更情况 | 1.型号规格：由“型号：A型、B型、C型。规格：A型（圆形）：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm；B型（方形）：25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm;C型（长方形）：50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。”变更为“型号：A型、B型、C型。规格：A型：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ80mm、φ100mm、φ120mm、φ130mm、φ140mm、φ160mm；B型：25mm×25mm、30mm×30mm、35mm×35mm40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、160mm×160mm；C型：40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×180mm。” 2.产品技术要求:“1. 产品型号/规格及其划分说明”的“1.1型号/规格” 由“型号：A型、B型、C型。规格：A型（圆形）：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm；B型（方形）：25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm;C型（长方形）：50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。”变更为“型号：A型、B型、C型。规格：A型：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ80mm、φ100mm、φ120mm、φ130mm、φ140mm、φ160mm；B型：25mm×25mm、30mm×30mm、35mm×35mm40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、160mm×160mm；C型：40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×180mm。”；“2.性能指标”的“2.2规格尺寸 表1”增加了新增规格的尺寸；增加“2.5球状体直径 球状体直径为2.5mm，允差：±0.5mm。”；“3.检验方法”增加“3.5球状体直径 使用游标卡尺测量，结果应符合2.5的要求。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220559号:穴位压力刺激贴
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