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器械名称 创口贴
备案号 粤穗械备20201508号
备案人名称 广东美捷威通生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层
生产地址 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层
型号规格 产品型号: MJ-20A1、MJ-20A2、 MJ-20A3、MJ-20A4
产品描述 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材、防粘连层采用聚氨酯材料制成,吸收性敷垫采用可吸收渗出液的聚乙烯醇材料制成,可剥离的保护层采用PE隔离膜材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求,细菌菌落总数:≤200cfu/g,大肠菌群:不得检出,致病性化脓菌:不得检出,真菌菌落总数:≤100cfu/g。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-06-15
变更情况 2020年11月10日,型号/规格由“MJ—20A1、MJ—20A2、MJ—20A3、MJ—20A4”变更为“MJ—20A1、MJ—20A2、MJ—20A3、MJ—20A4;MJ-20B1、MJ-20B2、MJ-20B3、MJ-20B4、MJ-20B5、MJ-20B6”。 产品技术要求变更。 2021年12月24日,产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。”。 2023年06月15日,型号/规格由“MJ—20A1、MJ—20A2、MJ—20A3、MJ—20A4;MJ-20B1、MJ-20B2、MJ-20B3、MJ-20B4、MJ-20B5、MJ-20B6”变更为“产品型号: MJ-20A1、MJ-20A2、 MJ-20A3、MJ-20A4”;产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材、防粘连层采用聚氨酯材料制成,吸收性敷垫采用可吸收渗出液的聚乙烯醇材料制成,可剥离的保护层采用PE隔离膜材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求,细菌菌落总数:≤200cfu/g,大肠菌群:不得检出,致病性化脓菌:不得检出,真菌菌落总数:≤100cfu/g。”。 产品技术要求变更。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤穗械备20201508号:创口贴

广东美捷威通生物科技有限公司备案的创口贴(备案号:粤穗械备20201508号) ,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材、防粘连层采用聚氨酯材料制成,吸收性敷垫采用可吸收渗出液的聚乙烯醇材料制成,可剥离的保护层采用PE隔离膜材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求,细菌菌落总数:≤200cfu/g,大肠菌群:不得检出,致病性化脓菌:不得检出,真菌菌落总数:≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
广东美捷威通生物科技有限公司
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