器械名称	样本保存液
备案号	粤穗械备20211157号
备案人名称	广州湾区生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区开源大道188号B栋301房
生产地址	广州市黄埔区开源大道188号自编二栋201房
型号规格	规格：3 ml/支，1支/袋；3 ml/支，100支/盒；6 ml/支，1支/袋；6 ml/支，100支/盒；12 ml/支，1支/袋；12 ml/支，50支/盒；1 L/瓶。
产品有效期	试剂室温下运输保存，有效期为12个月
产品描述	由盐酸胍、尿素、SDS、乙醇组成。
预期用途	用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2023-11-16
变更情况	2022年05月19日,生产地址由“广州市黄埔区开元大道188号自编二栋201房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编二栋201房”；包装规格由“规格：3 ml/支，1支/袋；3 ml/支，100支/盒；6 ml/支，1支/袋；6 ml/支，100支/盒；1 L/瓶。”变更为“规格：3 ml/支，1支/袋；3 ml/支，100支/盒；6 ml/支，1支/袋；6 ml/支，100支/盒；12 ml/支，1支/袋；12 ml/支，50支/盒；1 L/瓶。”。产品技术要求变更。 2022年10月13日,产品技术要求变更。 2023年11月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层407房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号B栋301房”。
备案类型	国产