| 器械名称 | 医用排便清肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20158072号 |
| 备案人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号。 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 医用排便清肠器（以下简称清肠器）是由杯体、连接管和肛门管（可选配）三部分组成。其中杯体由储液杯、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、流量观察窗、流量调节阀、长导管、接头、接头盖组成；肛门管由导管与接头组成。清肠器的杯体、带盖挂环、流量调节阀、接头盖应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成, 清肠器的接口、导管、流量观察窗、接头应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯塑料制成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于便秘患者排便。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20158072号:医用排便清肠器
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