| 器械名称 | 根管充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20220130号 |
| 备案人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 型号规格 | PLU-D-V-4080、PLU-D-V-50100 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备注 | 变更情况：2023年08月14日，企业生产地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号，企业注册地址变更为广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-14 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年08月14日，企业生产地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号，企业注册地址变更为广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山市宇森医疗器械有限公司备案的根管充填器（备案号：粤禅械备20220130号）
，由手持部分和工作端组成。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
佛山市宇森医疗器械有限公司
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