器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 皖阜械备20160035号 |
备案人名称 | 安徽金马药业股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省阜阳市颍东经济开发区经四路1号 |
生产地址 | 安徽省阜阳市颍东经济开发区经四路1号 |
型号规格 | A(透气)型、B(弹力)型、C(防水)型、D(卡通)型/70mm×17mm、70mm×18mm、70mm×22mm、72mm×19mm、80mm×25mm |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。本品符合以下微生物限度要求:菌落总数/100cm2≤500;霉菌和酵母菌总数/100cm2≤100;耐热大肠菌群/100cm2,不得检出;铜绿假单胞菌/100cm2,不得检出;金黄色葡萄球菌/100cm2,不得检出。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 阜阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-04-27 |
备案类型 | 国产 |
安徽金马药业股份有限公司备案的创口贴(备案号:皖阜械备20160035号)
,本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。本品符合以下微生物限度要求:菌落总数/100cm2≤500;霉菌和酵母菌总数/100cm2≤100;耐热大肠菌群/100cm2,不得检出;铜绿假单胞菌/100cm2,不得检出;金黄色葡萄球菌/100cm2,不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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