器械名称	可调式固定支具
备案号	冀衡械备20220227号
备案人名称	河北奥德嘉医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东
生产地址	河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东
型号规格	按使用部位分为踝足可调式固定支 (I 型、 II 型、Ⅲ型)、膝踝足可调式固定支、髌关节可调式固定支(I 型、 II 型)、膝关节可调式固定支(I 型、 II 型、Ⅲ型、Ⅳ型)、髋关节可调式固定支(I 型、 II 型)、髋膝踝足可调式固定支、肘关节可调式固定支(I 型、 II 型、Ⅲ型)、肩外展可调式固定支(I 型、 II 型、Ⅲ型)、胸腰可调式固定支(I 型、 II 型、Ⅲ型、Ⅳ型)、头颈胸可调式固定支(I 型、 II 型)。按材质分为高分子型、塑料型。按尺寸分为大号、中号、小号、均码
产品描述	由塑料板、铝合金板、衬垫、ABS塑料、不锈钢配件、粘扣、线带、织物、固定环、铆钉组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	是
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2022-06-20
变更情况	备案人-注册地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”；生产地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”变更时间2022年06月20日
备案类型	国产