| 器械名称 | 微创牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220873号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 型号规格 | 分为III型、IV型、V型、VI型 III型:207.5×69.1； IV型: 53.3×15、53.3×25、73.3×18、73.3×33、93.3×21、93.3×33； V型: ø8×ø2×198、ø8×ø3×198、ø12×ø8.2×178、ø15×ø12.2×158、 ø16×ø15.1×138 VI型:ø17×ø15.2×138。 |
| 产品描述 | 为开窗型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-18 |
| 变更情况 | 2023年8月17日：变更生产地址，旧（深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼），新（深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801）。 变更型号规格，旧（分为III型、IV型、V型 L×W: 207.5×69.1； L×W: 53.3×15、53.3×25、73.3×18、73.3×33、93.3×21、93.3×33； W×D×L: ø8×ø2×198、ø12×ø8.2×178、ø15×ø12.2×158、 ø16×ø15.1×138。）， 新（分为III型、IV型、V型、VI型 III型:207.5×69.1； IV型: 53.3×15、53.3×25、73.3×18、73.3×33、93.3×21、93.3×33； V型: ø8×ø2×198、ø8×ø3×198、ø12×ø8.2×178、ø15×ø12.2×158、 ø16×ø15.1×138 VI型:ø17×ø15.2×138）。 变更产品描述，原文的“为各种形式（如钝型、开窗型、深型）的钩状结构”改为“为开窗型的钩状结构”，并增加描述“可重复使用”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220873号:微创牵开器
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