| 器械名称 | 耳鼓膜刀 |
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| 备案号 | 冀廊械备20170067号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成，刀片由刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-06-02 |
| 变更情况 | 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头部有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢、陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内组织。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20170067号:耳鼓膜刀
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