| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20210179号 |
| 备案人名称 | 湖南优尼沃斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区社塘路335号3#厂房5层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区泉塘街道社塘路335号三号厂房5层 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 大包装：贮存于2-30℃，有效期为12个月（请于有效期内使用）。注意分离剂不能结冰。 预封装：贮存于2-30℃，有效期为12个月（请于有效期内使用）。结合液不可冻存。 |
| 产品描述 | 预封装(含96孔板及8孔磁棒套)/大包装：裂解液/buffer LS(胍盐、Tris.base)结合缓冲液/buffer BG(乙醇)分离剂/SG solution(磁珠)漂洗液1/buffer W1(胍盐、Tris.base)漂洗液2/ buffer W2(胍盐、Tris.base乙醇)漂洗液3/ buffer W3(乙醇)洗脱液/buffer EN(Tris.base)消化剂/DT agent(蛋白酶)助沉剂/SE agent(寡聚核酸) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 大包装：贮存于2-30°C，有效期为12 个月(于有效期内使用)。注 意分离剂不能结冰。 预封装：贮存于2-30°C，有效期为12 个月(于 有效期内使用)。结合液不可冻存。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20210179号:核酸提取或纯化试剂
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