| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221099号 |
| 备案人名称 | 锐讯博星生物医药（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 型号规格 | 48 人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温（（10～30℃））保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒各组分的主要组成成分如下：1.磁珠：硅羟基磁珠；2.蛋白酶K：Proteinase K；3.锆珠：氧化锆；4.裂解加强液：十二烷基硫酸钠、无核酸酶水；5.裂解结合液：三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠；6.洗涤液1：异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸；7.洗涤液2：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、冰乙酸；8.洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-03 |
| 备案类型 | 国产 |
锐讯博星生物医药（苏州）有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20221099号）
，本试剂盒各组分的主要组成成分如下：1.磁珠：硅羟基磁珠；2.蛋白酶K：Proteinase K；3.锆珠：氧化锆；4.裂解加强液：十二烷基硫酸钠、无核酸酶水；5.裂解结合液：三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠；6.洗涤液1：异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸；7.洗涤液2：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、冰乙酸；8.洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
锐讯博星生物医药（苏州）有限公司
其他产品
苏苏械备20211349号
备案日期:2023-08-30
基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(genemutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。
核酸提取试剂盒（磁珠法）
其他厂家
鄂汉械备20201033号
备案日期:2025-07-28
鲁济械备20230458号
备案日期:2025-07-07
粤珠械备20230070号
备案日期:2025-06-20
苏苏械备20252094号
备案日期:2025-06-12
鄂汉械备20230717号
备案日期:2025-05-09
