| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝两江械备20230042号 |
| 备案人名称 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道348号4层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道356号 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K干粉和磁珠悬液2～8℃长期保存，其余组分2～30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液I、裂解液II、结合液、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液、蛋白酶K干粉、蛋白酶K溶剂和磁珠悬液组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本（粪便）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆诺达医疗器械股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝两江械备20230042号）
，本试剂盒由裂解液I、裂解液II、结合液、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液、蛋白酶K干粉、蛋白酶K溶剂和磁珠悬液组成。 用于待测样本（粪便）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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