| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂潜械备20220031号 |
| 备案人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 湖北省省直辖县级行政区划潜江市红军路272号 |
| 产品描述 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由甘油、羧甲基纤维素钠或高分子吸水树脂和水组成。外套及固定器具为聚乙烯复合尼龙、涂层布或无纺布材质。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 潜江市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 变更情况 | 2024-01-05-产品描述由【由降温物质（尿素或硝酸铵和水组成）和聚乙烯或覆膜尼龙材料制成的内外袋组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。】变更为【本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由甘油、羧甲基纤维素钠或高分子吸水树脂和水组成。外套及固定器具为聚乙烯复合尼龙、涂层布或无纺布材质。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】；备案日期由【2023-06-16】变更为【2023-06-16】； 2023-06-16-生产地址由"湖北省潜江市东风路8号"变更为"湖北省省直辖县级行政区划潜江市红军路272号",备案日期由"2022-09-01"变更为"2023-06-16" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂潜械备20220031号:医用冰袋
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