| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150177号 |
| 备案人名称 | 武汉安士泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号 |
| 型号规格 | AST-OT-1、AST-OT-2、AST-OT-3、AST-OT-4、AST-OT-5、AST-OT-6 |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片和胶贴通过包装袋组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-30 |
| 变更情况 | 2023-10-30-产品描述由【主要由固态凝胶片和包装袋组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。】变更为【主要由固态凝胶片和胶贴通过包装袋组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料组成。非无菌产品。】；预期用途由【用于超声治疗操作中充填于皮肤与治疗头辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。】变更为【用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150177号:医用超声耦合贴片
扩展信息
