| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170022号 |
| 备案人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房 |
| 型号规格 | 48人份/套；96人份/套 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由蛋白酶K、磁珠MP、RNaseA、脱蜡剂、蛋白酶K溶解液、裂解液ATL、变性液AL、结合液BD、洗涤液BW1、洗涤液BW2、洗脱液EB组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 变更情况 | 2021年04月08日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”。 产品技术要求变更。 2023年08月16日,生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房。”变更为“广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170022号:核酸提取或纯化试剂
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