| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200326号 |
| 备案人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 型号：褂式、连体式、分体式；规格：褂式：S、M、 L、 XL；连体式：160、165、170、175、180、185、190、195、200；分体式：S、M、 L、 XL |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原材料，经裁切、缝纫或热合加工制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 备案人代码-组织机构代码由“67287519-2”变更为“91410728672875192C”，备案人-注册地址、生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更日期为2021年8月27日。备案人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”变更日期2021年12月23日。型号规格及技术要求新增松紧带、非织造布等性能要求。变更时间2022年7月25日产品型号规格增加分体式：S、M、 L、 XL，变更时间2023年9月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
河南驼人医用卫生材料有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200326号）
，采用非织造布为主要原材料，经裁切、缝纫或热合加工制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南驼人医用卫生材料有限公司
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