| 器械名称 | 医用打印胶片 |
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| 备案号 | 粤深械备20230701号 |
| 备案人名称 | 深圳市地康智能科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道南210号睿谷406 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道210号4栋睿谷307 |
| 型号规格 | 型号：B5，A4，A3，16K；规格：100张/包 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层(丙醇二酸、聚氨脂丙烯酸)、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声医学影像的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 变更情况 | 2023年9月8日：变更产品名称，旧（PACS超声诊断报告胶片），新（医用打印胶片）。 变更型号规格，旧型号：（8×10）in，（10×12）in，（11×14）in，（13×17）in，（14×17）in，B5，A4，A3，16k；规格：100张/包. 新型号：型号：B5，A4，A3，16K；规格：100张/包。 变更生产地址，旧（深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道南2-10号睿谷406），新（深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道2-10号4栋睿谷307）。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230701号:医用打印胶片
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