器械名称	医用外固定支具
备案号	冀衡械备20220225号
备案人名称	河北奥德嘉医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东
生产地址	河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东
型号规格	按使用部位分为颈托(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型)、颈部固定支、颈胸固定支(Ⅰ型、Ⅱ型)、腕部固定支、胸腰椎固定支(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型)、胸腰过伸固定支、腰椎固定支(Ⅰ型、Ⅱ型)、踝足固定支(I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型)、足部固定支、踝部固定支。按材质分为高分子型、塑料型。按使用对象分为成人型、儿童型；按尺寸分为加大号、大号、中号、小号。
产品描述	由高分子材料、织物、皮革、尼龙带、铆钉、塑料支架、金属钢板、铝合金支架、塑料板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	是
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2022-06-20
变更情况	备案人-注册地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”；生产地址由“河北省衡水市深州市兵曹乡郝刘庄村西、段土路东侧”变更为“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”变更时间2022年06月20日
备案类型	国产