| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20150069号 |
| 备案人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 型号规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产品有效期 | 于2~8℃保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、磁珠、蛋白酶K |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-04 |
| 变更情况 | 2023年07月04日，主要组成成分由“Lysis Buffer、Wash Buffer A、Wash Buffer B、Elution Buffer、Magnetic beads、Proteinase K”变更为“裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、磁珠、蛋白酶K”； 2022年10月18日，备案人组织机构代码由60006777-8变更为 ； 2022年10月18日，规格型号由48人份/盒变更为48人份/盒,96人份/盒； |
| 备案类型 | 国产 |
北京万泰生物药业股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20150069号）
，裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、磁珠、蛋白酶K 用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京万泰生物药业股份有限公司
其他产品
核酸提取试剂
其他厂家
苏锡械备20250084号
备案日期:2025-08-18
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-18
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
