| 器械名称 | 下肢支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20230007号 |
| 备案人名称 | 北京德联力博假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 产品描述 | 该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝关节（铝合金、不锈钢）组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 变更情况 | 2024年12月17日， 产品描述：由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝关节（铝合金、不锈钢）组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20230007号:下肢支具
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