器械名称	同型对照抗体（IgG1)（流式细胞仪法PE）
备案号	粤穗械备20211001号
备案人名称	广州达泰生物工程技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址	广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
型号规格	50人份/瓶、100人份/瓶
产品有效期	有效期：18个月，建议开瓶后3个月内用完。
产品描述	IgG1-PE荧光单克隆抗体溶于抗体稀释液中(磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂)。
预期用途	对照抗体，用于方案设置
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2023-10-16
变更情况	2023年10月16日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。
备案类型	国产