| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20160015号 |
| 备案人名称 | 佛山拜澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号F1综合楼B座二楼201、202、203号、B座三楼302号 |
| 生产地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号F1综合楼B座二楼201、202、203号、B座三楼302号 |
| 型号规格 | 型号：DC401、DC501、DC511、KTC401、KTC501、KTC511、MC401、MC501、MC511、BI-1-01、BI-1-02、BI-1-03、BI-1-04、BI-1-05、BI-2-01、BI-2-02、BI-2-03、BI-2-04、BI-2-05、BI-2-06、BI-3-01、BI-3-02、BI-3-03、BI-3-04、BI-3-05、BI-3-06、BI-3-07、BI-4-01、BI-4-02、BI-4-03、BI-4-04、BI-4-05、BI-4-06、BI-4-07、BI-4-08、BI-4-09、BI-4-10、BI-4-11、BI-5-01、BI-5-02、BI-5-03、BI-5-04、BI-5-05、BI-5-06、BI-5-07、BI-5-08、BI-5-09、BI-5-10。 规格：30mm×80mm、40mm×80mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、50mm×90mm、50mm×100mm、52mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50mm×170mm、60mm×120mm、60mm×130mm、60mm×180mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×120mm、100mm×140mm、120mm×120mm |
| 产品描述 | 由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、蓝色/绿色/红色/橙色色素、甘油、纯化水、外套和固定器组成。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 变更情况：2023年05月26日，型号/规格变更为型号：DC401、DC501、DC511、KTC401、KTC501、KTC511、MC401、MC501、MC511、BI-1-01、BI-1-02、BI-1-03、BI-1-04、BI-1-05、BI-2-01、BI-2-02、BI-2-03、BI-2-04、BI-2-05、BI-2-06、BI-3-01、BI-3-02、BI-3-03、BI-3-04、BI-3-05、BI-3-06、BI-3-07、BI-4-01、BI-4-02、BI-4-03、BI-4-04、BI-4-05、BI-4-06、BI-4-07、BI-4-08、BI-4-09、BI-4-10、BI-4-11、BI-5-01、BI-5-02、BI-5-03、BI-5-04、BI-5-05、BI-5-06、BI-5-07、BI-5-08、BI-5-09、BI-5-10。 规格：30mm×80mm、40mm×80mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、50mm×90mm、50mm×100mm、52mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50mm×170mm、60mm×120mm、60mm×130mm、60mm×180mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×120mm、100mm×140mm、120mm×120mm。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年05月26日，型号/规格变更为型号：DC401、DC501、DC511、KTC401、KTC501、KTC511、MC401、MC501、MC511、BI-1-01、BI-1-02、BI-1-03、BI-1-04、BI-1-05、BI-2-01、BI-2-02、BI-2-03、BI-2-04、BI-2-05、BI-2-06、BI-3-01、BI-3-02、BI-3-03、BI-3-04、BI-3-05、BI-3-06、BI-3-07、BI-4-01、BI-4-02、BI-4-03、BI-4-04、BI-4-05、BI-4-06、BI-4-07、BI-4-08、BI-4-09、BI-4-10、BI-4-11、BI-5-01、BI-5-02、BI-5-03、BI-5-04、BI-5-05、BI-5-06、BI-5-07、BI-5-08、BI-5-09、BI-5-10。 规格：30mm×80mm、40mm×80mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、50mm×90mm、50mm×100mm、52mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50mm×170mm、60mm×120mm、60mm×130mm、60mm×180mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×120mm、100mm×140mm、120mm×120mm。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20160015号:医用退热贴
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