| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20150279号 |
| 备案人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 型号规格 | YZ-B5(喷墨)、YZ-16K(喷墨)、YZ-A4(喷墨)、YZ-QC47(热敏)、YZ-QC41(热敏)、YZ-QC12(热敏)、YZ-QC08(热敏)、YZ-QCJ45(激光)、YZ-QCJ43(激光)、YZ-QCJ47(激光)、YZ-QCJ44(激光)、YZ-QCJ14(激光)、YZ-QCJ12(激光)、YZ-QCJ08(激光)、YZ-QC47(激光)、YZ-QC41(激光)、YZ-QC12(激光)、YZ-QC08(激光)、YZ-A3(激光)、YZ-XA3(激光)、YZ-QC37(激光)，以上型号规格适用于云影像储存介质/医用电子云胶片软件 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 喷墨型由聚酯(PET)片基，喷墨涂层，保护层组成，喷墨涂层材质为碳粉，保护层材质为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂；热敏型由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成，热敏层材质为异氰酸酯，显色剂，保护层为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂；激光型由聚酯(PET)片基、感光乳剂层、保护层组成，感光乳剂层材质为卤化银，保护层为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏乾程医疗器械有限公司备案的医用干式胶片（备案号：苏扬械备20150279号）
，喷墨型由聚酯(PET)片基，喷墨涂层，保护层组成，喷墨涂层材质为碳粉，保护层材质为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂；热敏型由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成，热敏层材质为异氰酸酯，显色剂，保护层为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂；激光型由聚酯(PET)片基、感光乳剂层、保护层组成，感光乳剂层材质为卤化银，保护层为环三羟甲基丙烷甲缩醛丙烯酸脂 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录
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