| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200226号 |
| 备案人名称 | 吉林新维特医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市长江路经济开发区10号厂房 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园一期B12栋101室 |
| 型号规格 | 方形：2cm×2cm、2.5cm×2.5cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、7cm×11cm、8cm×11cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×11cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×16cm、13cm×18cm、14cm×14cm、14cm×20cm、15cm×20cm、16cm×16cm、16cm×20cm、17cm×22cm、18cm×18cm。允差为±5%。圆形：Φ2cm 、Φ2.5cm 、Φ3cm 、Φ4cm 、Φ5cm 、Φ6cm 、Φ7cm 、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ11cm、Φ12cm、Φ13cm、Φ14cm、Φ15cm尺寸允差为±5%。 |
| 产品描述 | 产品由球状体(不锈钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-29 |
| 变更情况 | 2024年07月12日 备案人名称由“吉林省先为健康产业有限公司”变更为“吉林新维特医药科技有限公司”;备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园一期B1-2栋101室”变更为“长春市长江路经济开发区10号厂房”;型号/规格由“方形:2cm×2cm、3cm×5cm、4cm×4cm、5cm×7cm、6cm×9cm、6cm×11cm、7cm×3cm、7cm×7cm、7cm×13cm、7cm×15cm、8cm×17cm、8.5cm×8.5cm、8.5cm×13.5cm、8.5cm×15.5cm、9.5cm×2cm、9.5cm×4cm、9.5cm×10cm、9.5cm×17cm、10cm×8.5cm、10cm×11.5cm、10cm×13cm、10cm×15cm 、11.5cm×4cm、12cm×12cm、15cmX5.5cm、15cm×15cm，尺寸允差为±5%；圆形:φ1cm、φ3cm、φ6cm、φ7.5cm、φ9cm、φ10.5cm、φ12cm、φ14cm、φ15.5cm，尺寸允差为±5%。”变更为“方形：2cm×2cm、2.5cm×2.5cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、7cm×11cm、8cm×11cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×11cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×16cm、13cm×18cm、14cm×14cm、14cm×20cm、15cm×20cm、16cm×16cm、16cm×20cm、17cm×22cm、18cm×18cm。允差为±5%。圆形：Φ2cm 、Φ2.5cm 、Φ3cm 、Φ4cm 、Φ5cm 、Φ6cm 、Φ7cm 、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ11cm、Φ12cm、Φ13cm、Φ14cm、Φ15cm尺寸允差为±5%。”;变更了产品技术要求。 2023年06月19日 型号/规格由“A足部贴、B颈肩腰腿贴、C乳房贴、D肚脐贴、E颈椎贴、F肩周贴、G咽部贴、H腰椎贴;：（20MM×20MM、30MM×30MM、40MM×40MM、50MM×50MM、70MM×70MM、100MM×100MM、）圆形、椭圆形、方形、心形、异形。”变更为“方形:2cm×2cm、3cm×5cm、4cm×4cm、5cm×7cm、6cm×9cm、6cm×11cm、7cm×3cm、7cm×7cm、7cm×13cm、7cm×15cm、8cm×17cm、8.5cm×8.5cm、8.5cm×13.5cm、8.5cm×15.5cm、9.5cm×2cm、9.5cm×4cm、9.5cm×10cm、9.5cm×17cm、10cm×8.5cm、10cm×11.5cm、10cm×13cm、10cm×15cm 、11.5cm×4cm、12cm×12cm、15cmX5.5cm、15cm×15cm，尺寸允差为±5%；圆形:φ1cm、φ3cm、φ6cm、φ7.5cm、φ9cm、φ10.5cm、φ12cm、φ14cm、φ15.5cm，尺寸允差为±5%。”;产品描述由“产品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“产品由球状体（不锈钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200226号:穴位压力刺激贴
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