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器械名称 一次性使用口腔冲洗器
备案号 浙衢械备20230009号
备案人名称 睿斯凯医疗科技(浙江)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号
生产地址 浙江省衢州市衢江区浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号
型号规格 产品分为普通级、消毒级两种。由产品结构形式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。
产品描述 Ⅰ型:由刷头、管身构成,其中刷头为海绵材质、管身部分由PVC塑料制成的导管;Ⅱ型:由刷头、管身、控压接头构成,其中刷头为海绵材质、管身部分是由PVC塑料制成的导管、控压接头由PVC塑料制成的三通接头;Ⅲ型:由刷头、管身、冲洗管、接头构成,其中刷头为硅胶材料、管身部分是由PVC塑料制成的导管、冲洗管是由PVC塑料制成的细长导管、接头是由PVC塑料制成的两通接头(与冲洗管连接)。普通级不做处理,消毒级进行环氧乙烷气体消毒。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。
预期用途 用于去除口腔中的碎屑或杂物。
备案单位 衢州市市场监督管理局
备案日期 2023-06-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙衢械备20230009号:一次性使用口腔冲洗器

扩展信息
睿斯凯医疗科技(浙江)有限公司备案的一次性使用口腔冲洗器(备案号:浙衢械备20230009号) ,Ⅰ型:由刷头、管身构成,其中刷头为海绵材质、管身部分由PVC塑料制成的导管;Ⅱ型:由刷头、管身、控压接头构成,其中刷头为海绵材质、管身部分是由PVC塑料制成的导管、控压接头由PVC塑料制成的三通接头;Ⅲ型:由刷头、管身、冲洗管、接头构成,其中刷头为硅胶材料、管身部分是由PVC塑料制成的导管、冲洗管是由PVC塑料制成的细长导管、接头是由PVC塑料制成的两通接头(与冲洗管连接)。普通级不做处理,消毒级进行环氧乙烷气体消毒。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于去除口腔中的碎屑或杂物。
睿斯凯医疗科技(浙江)有限公司
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