| 器械名称 | 医用座垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230475号 |
| 备案人名称 | 河北晟宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 2023年11月30日 型号/规格由“SY-Ⅰ型、SY-Ⅱ型、SY-Ⅲ型、SY-Ⅳ型、SY-Ⅴ型、SY-Ⅵ型”变更为“SY-Ⅰ型;SY-Ⅱ型;SY-Ⅲ型;SY-Ⅳ型;SY-Ⅴ型”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北晟宇医疗器械有限公司备案的医用座垫（备案号：冀衡械备20230475号）
，医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
河北晟宇医疗器械有限公司
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