| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖阜械备20230017号 |
| 备案人名称 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧5#3层 |
| 型号规格 | 型号：防水型、透气型：规格：120mm×20mm、114mm×50mm、103mm×60mm、100mm×75mm、100mm×70mm、100mm×50mm、90mm×75mm、90mm×50mm、83mm×25mm、76mm×76 mm、76mm×52mm、76mm×50mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×30mm、76mm×25mm、76mm×22mm、72mm×25mm、72mm×19mm、70mm×20mm、69mm×40mm、68mm×43mm、65mm×25mm、62mm×45mm、57mm×16mm、56mm×19mm、55mm×30mm、55mm×25mm、51mm×45mm、43mm×43mm、38mm×38mm、38mm×32mm、38mm×16mm、38mm×9mm、32mm×25mm、32mm×22mm、24mm×22mm、 22mm×22mm、Φ22mm、Φ25mm。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品以弹性布、PE膜、PU膜、棉布、无纺布、泡绵作为基材，涂以低敏压敏胶，并复合吸水棉垫和离型纸组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。生物负载≤100cfu/g,非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 阜阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 备案类型 | 国产 |
安徽省聚善堂生物科技有限公司备案的创口贴（备案号：皖阜械备20230017号）
，产品以弹性布、PE膜、PU膜、棉布、无纺布、泡绵作为基材，涂以低敏压敏胶，并复合吸水棉垫和离型纸组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。生物负载≤100cfu/g,非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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