| 器械名称 | 转移体 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230078号 |
| 备案人名称 | 北京华益圣亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢6层B单元701-6室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33号楼B座7层710室 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 转移体为不锈钢或钛合金制成的牙科印模材料，用于将口腔内的种植体头端的形态和位置精确转移到工作模型。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 变更情况 | 2023年07月13日，型号/规格由“Z-D-SPU45BL、Z-A-MSR100、Z-S-25-0012、Z-N-29089、Z-D-SPU45BL-S、Z-A-MSR100-S、Z-S-25-0012-S、Z-N-29089-S”变更为“Z-A-MSR100-S、Z-N-29089-S、Z-D-SPU45BL-S、Z-D-SPU45BL、Z-N-29089、Z-A-MSR100、Z-D-SPU55BL、Z-D-SPU55BL-S、Z-D-STF45BL、Z-D-STF55BL、Z-D-STF45BL-S、Z-D-STF55BL-S、Z-S-025-0014、Z-S-0025-0014-S、Z-N-38924、Z-Y-RS5006、Z-Y-RS5006-S、Z-C-MU-5060、Z-C-MU-5060-S、Z-C-MU-5080、Z-C-MU-5080-S、Z-S-025-0012、Z-S-025-0012-S”； 2023年07月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230078号:转移体
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