| 器械名称 | P16MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 冀保械备20220068号 |
| 备案人名称 | 河北驰康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市御风路669号保定国家大学科技园光阳园2A号楼201B室 |
| 生产地址 | 保定市御风路669号保定国家大学科技园光阳园2A号楼201B室 |
| 型号规格 | 规格：40测试/盒、80测试/盒、120测试/盒。包装规格：40测试/盒、80测试/盒、120测试/盒。 |
| 产品有效期 | 1.试剂盒开封前，置于2-8℃保存，有效期为12个月，不可以冻存。2.试剂盒开封后，置于2-8℃保存，有效期为2个月，不可以冻存。3.室外温度＞0℃，试剂盒水冰袋保冷运输，不超过5天；室外温度≤0℃，试剂盒环境温度下运输，不超过5天，冻融次数不超过2次。 |
| 产品描述 | 产品由P16一抗浓缩液、MCM2一抗浓缩液、抗体稀释液、羊抗鼠二抗工作液、羊抗兔二抗工作液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：HE染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-15 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20220068号:P16MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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