器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 皖滁械备20200069号 |
备案人名称 | 安徽尚亿医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
生产地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布、水胶体、聚氨酯泡沫、硅凝胶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求:需氧菌总数:≤200cfu/g;霉菌、酵母菌总数:≤100cfu/g。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-05-15 |
备案类型 | 国产 |
安徽尚亿医疗用品有限公司备案的创口贴(备案号:皖滁械备20200069号)
,该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布、水胶体、聚氨酯泡沫、硅凝胶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求:需氧菌总数:≤200cfu/g;霉菌、酵母菌总数:≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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