| 器械名称 | p16/Ki-67检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230446号 |
| 备案人名称 | 江苏美克医学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 生产地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋、江苏省南京市六合大道620号B1号库（“物业”）03SHA10801F1Unit1号单元 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冷冻。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 检测试剂1（p16抗体）、检测试剂2（辣根过氧化物酶（HRP）标记的羊抗鼠IgG抗体）、显色液色原（二氨基联苯胺）、显色液底物（H2O2）、显色液增强（NiCl2） |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20230446号:p16/Ki-67检测试剂盒（免疫组织化学）
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