器械名称 | 高分子固定绷带 |
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备案号 | 赣吉械备20180007号 |
备案人名称 | 江西慈和堂生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
产品描述 | 由玻璃纤维布和聚氨酯胶加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-01 |
变更情况 | 产品名称由“医用高分子绷带”变更为“高分子固定绷带”;型号或规格由“型号:CHTF、CHTP 规格:200cm×2.5cm、360cm×5cm、360cm×7.5cm、360cm×10cm、360cm×12.5cm、360cm×15cm、”变更为“2(5cm×360cm)、3(7.5cm×360cm)、4(10cm×360cm)、5(12.5cm×360cm)、6(15cm×360cm)”;产品描述由“由纤维布和聚氨酯树脂混合制成。”变更为“由玻璃纤维布和聚氨酯胶加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更时间2023年12月1日 |
备案类型 | 国产 |
江西慈和堂生物科技有限公司备案的高分子固定绷带(备案号:赣吉械备20180007号)
,由玻璃纤维布和聚氨酯胶加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
江西慈和堂生物科技有限公司
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