| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220349号 |
| 备案人名称 | 天津市欧歌药业科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号 |
| 生产地址 | 天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号 |
| 产品有效期 | 2年。 |
| 产品描述 | 产品由球状体（砭石）、压敏胶、离型纸和透气胶贴组成。压敏胶成分为聚乙烯。透气胶贴由无纺布和压敏胶制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-08 |
| 变更情况 | 2023-06-2 产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型 产品规格： 梅花形：2cm~20cm（以1厘米为规格间隔）；圆形：φ2cm~20cm（以1厘米为规格间隔）；椭圆形：长轴3cm~20cm×短轴2cm~19cm（长轴>短轴，以1厘米为规格间隔）； 弧形：弧长2cm~20cm×弧宽2cm~20cm（以1厘米为规格间隔）；长方形：长3cm~20cm×宽2cm~19cm（长>宽，以1厘米为规格间隔）； 长圆形：长轴3cm~20cm×短轴2cm~19cm（长轴>短轴，以1厘米为规格间隔）；十字形：纵向2cm~20cm×横向2cm~20cm（以1厘米为规格间隔）； 葫芦型：纵向2cm~20cm×横向2cm~20cm（以1厘米为规格间隔）。\r\n,2023-06-2 产品由球状体（砭石）、压敏胶、离型纸和透气胶贴组成。压敏胶成分为聚乙烯。透气胶贴由无纺布和压敏胶制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220349号:砭贴
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