| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20170009号 |
| 备案人名称 | 江西豫章药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水性材料主要有玻璃纤维、无纺布和珍珠棉等)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水性材料主要有玻璃纤维、无纺布和珍珠棉等)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”；变更时间2023年10月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西豫章药业有限公司备案的创口贴（备案号：赣吉械备20170009号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水性材料主要有玻璃纤维、无纺布和珍珠棉等)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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