器械名称	清洗液
备案号	苏苏械备20200736号
备案人名称	苏州艾迪迈医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	苏州高新区金山路10号204、206室
生产地址	（委托生产）湖南省邵阳双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼
型号规格	LC9002-A、LC9002-B、LC9002-C、LC9002-A3、LC9002-A4、LC9002-A5
产品有效期	1.本产品应在室温储存，不得冻存。产品有效期为24个月。2.开封后，室温贮存，可稳定90天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
产品描述	C9002-A由69.8%的乙腈、0.1%的异丙醇、0.1%的甲醇和30%的水组成;;LC9002-B由49.8%的甲醇、0.1%的异丙醇、0.1%的乙腈、48%的水和2%的甲酸组成;;LC9002-C由25%的乙腈、25%的异丙醇、25%的甲醇、24.9%的水和0.1%的氦水组成。;LC9002-A3由70%的乙腈、0.5%的甲醇、0.5%的异丙醇和29%的水组成;;LC9002-A4由70%的乙腈、10%的甲醇、0.5%的异丙醇和19.5%的水组成;;LC9002-A5由70%的乙腈、1%的甲醇、10%的异丙醇和19%的水组成;
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2023-04-17
备案类型	国产

苏苏械备20200736号:清洗液

扩展信息

进口器械(8) 医械标准(3)

苏州艾迪迈医疗科技有限公司备案的清洗液（备案号：苏苏械备20200736号），C9002-A由69.8%的乙腈、0.1%的异丙醇、0.1%的甲醇和30%的水组成;;LC9002-B由49.8%的甲醇、0.1%的异丙醇、0.1%的乙腈、48%的水和2%的甲酸组成;;LC9002-C由25%的乙腈、25%的异丙醇、25%的甲醇、24.9%的水和0.1%的氦水组成。;LC9002-A3由70%的乙腈、0.5%的甲醇、0.5%的异丙醇和29%的水组成;;LC9002-A4由70%的乙腈、10%的甲醇、0.5%的异丙醇和19.5%的水组成;;LC9002-A5由70%的乙腈、1%的甲醇、10%的异丙醇和19%的水组成; 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

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