| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕宝械备20210001号 |
| 备案人名称 | 宝鸡高盛医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组（原八庄小学） |
| 型号规格 | 产品型号: 弹力型、防水型、透气型、PE型。 产品规格:(单位:mm) Ø22、23X18、32x28、25x25、40x10、45X12、56x19、56x38、60x45、60x51、62x25、69x28、69x44、70x18、70X19、70X20、70x22、70x60、72x19、72x22、72x25、72x38、76x19、76x25、76x38、76x45、76x51、85x56、90X20、90x65、90x70、100x100、100x150、100x200误差士2mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 宝鸡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 备案类型 | 国产 |
宝鸡高盛医疗用品有限公司备案的创口贴（备案号：陕宝械备20210001号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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