器械名称	基底帽
备案号	豫郑械备20230260号
备案人名称	郑州中芽医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北
生产地址	河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北
型号规格	001LK3511、001LN3511、001L3511、001LK4511、001LN4511、001L4511、001L4611、001LK4611、001L4809；002L4590、002LN4590、002L5009；003LK4812、003LN4812、003L4812；004L4812、004LK4812、004LN4812；005LK5012、005LN5012、005L5012；006L5111、006LK5111、006LN5111；007L4712、007LN4712；008L4110、008LN4110、008L4810、008LN4810；009L4512、009LN4512、009L5512、009LN5512；016L4812、016LN4812、016L4813；019L4912、019LN4912；020L4812、020LN4812；022L4212、022LN4212、022L5012、022LN5012；023L5012
产品描述	基底帽是由采用钛合金TC4、TC4ELI材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2023-09-06
变更情况	1.型号或规格，由：001LK3511、001LN3511、001L3511、001LK4511、001LN4511、001L4511；002L4590、002LN4590；003LK4812、003LN4812、003L4812；004L4812、004LK4812、004LN4812；005LK5012、005LN5012、005L5012；006L5111、006LK5111、006LN5111；007L4712、007LN4712；008L4110、008LN4110、008L4810、008LN4810；009L4512、009LN4512、009L5512、009LN5512；016L4812、016LN4812、016L4813；019L4912、019LN4912；020L4812、020LN4812；022L4212、022LN4212、022L5012、022LN5012；变更为：001LK3511、001LN3511、001L3511、001LK4511、001LN4511、001L4511、001L4611、001LK4611、001L4809；002L4590、002LN4590、002L5009；003LK4812、003LN4812、003L4812；004L4812、004LK4812、004LN4812；005LK5012、005LN5012、005L5012；006L5111、006LK5111、006LN5111；007L4712、007LN4712；008L4110、008LN4110、008L4810、008LN4810；009L4512、009LN4512、009L5512、009LN5512；016L4812、016LN4812、016L4813；019L4912、019LN4912；020L4812、020LN4812；022L4212、022LN4212、022L5012、022LN5012； 023L5012。2.备案人住所，由：河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层。变更为：河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北。
备案类型	国产